Dans sa conception-même, la plateforme d’eCential Robotics unifie l’imagerie 2D/3D préopératoire, la navigation et la robotique. Cette solution unifiée évite les écueils du couplage classique imagerie-navigation, tels que les étapes de recalage peu fiables ^[5].

Elle vise à concentrer le flux des tâches chirurgicales sur l’essentiel et rendre la chirurgie osseuse assistée par la robotique suffisamment simple en routine clinique pour devenir un standard. La navigation et le guidage du geste permettent de sécuriser les étapes standards de visée pédiculaire ^[1].

_{La plateforme SURGIVISIO est un dispositif médical de classe IIb et les différentes références d'instruments SPX1 sont de classe I ou IIa, qui portent, au titre de la réglementation applicable, le marquage CE (CE 0469).}

_{Le dispositif médical SURGIVISIO est destiné à être utilisé lors des procédures chirurgicales pendant lesquelles l’utilisateur peut bénéficier d’une visualisation d’images 2D et/ou d’imagerie 3D peropératoire de structures anatomiques ou d’objets à forts contrastes radiographiques telles que des structures osseuses ou des objets métalliques. De telles procédures comprennent la visualisation de la colonne vertébrale, du bassin ou des structures articulaires. Le dispositif peut être utilisé, à la discrétion de l’utilisateur, pour d’autres applications nécessitant la visualisation d’images.
Le dispositif médical SURGIVISIO est aussi destiné, au travers d’applications chirurgicales guidées par l’image, à assister l’utilisateur à localiser précisément des structures anatomiques osseuses lors de procédures chirurgicales. Il est indiqué pour les pathologies de la colonne vertébrale pour lesquelles l’utilisation de la chirurgie stéréotaxique peut être appropriée et où une référence à une structure osseuse anatomique et rigide peut être identifiée par rapport à l’imagerie 3D peropératoire de la structure anatomique. Il est indiqué pour positionner précisément des instruments dédiés lors de procédures chirurgicales de la colonne vertébrale.
Les instruments SPX1 sont destinés à être utilises avec le dispositif SURGIVISIO.}

_{Fabricant légal : ECENTIAL ROBOTICS, France.
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation et/ou dans la notice des instruments SPX1 avant toute utilisation.}

_{Contactez eCential Robotics pour confirmer la disponibilité du produit dans votre pays.
Le Cobot n’est à ce jour pas certifié CE au titre de la réglementation applicable. Par conséquent, ce produit n’est pas disponible en Union Européenne pour le moment.}

_{Dernière mise à jour : 17/01/2024}